RSS AIFA
- Sono stati segnalati reclami in merito alla presenza in Opzelura (ruxolitinib) crema di piccole particelle visibili simili a cristalli. Tali particelle potrebbero formarsi dal principio attivo (ruxolitinib, come diidrato).
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, sono stati aggiornati il Registri di Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti dedicati al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23/04/2025 sarà possibile utilizzare per l’indicazione di AJOVY uno specifico trattamento.
- Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite – PROROGA SCADENZA.
- La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/04/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale JEMPERLI per una specifica indicazione terapeutica.
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 20/04/2025 termina il monitoraggio del Registro STRIMVELIS per una specifica indicazione terapeutica.
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 20/04/2025, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro STRIMVELIS per una specifica indicazione terapeutica.
- Si comunica che è stata attivata la prescrizione informatizzata, tramite il sistema Tessera Sanitaria (TS), del medicinale MOUNJARO (tirzepatide).
- L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025.